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溫圖冷鏈云 | 實時監(jiān)控追溯賦能醫(yī)藥安全

點擊：次??來源：必創(chuàng)科技時間：2021-12-17

近年來，國家對醫(yī)藥行業(yè)冷鏈儲備、運輸、保存等監(jiān)管力度不斷強化，加之政策和市場的雙重驅動，冷鏈的全程溫度追溯監(jiān)測作為醫(yī)藥尤其是疫苗安全管理體系的重要組成部分之一，得到了社會各界的高度關注。
據國務院修改的《疫苗流通和預防接種管理條例》決定：建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。
受疫情影響，我國加快了新冠疫苗的研發(fā)和生產速度，同時也推動了疫苗生產及運輸配送的安全需求。而疫苗流通對環(huán)境要求十分嚴格，作為一種生物制品，為保持疫苗活性，全程儲運必須在既定的溫度環(huán)境中進行。因此，完善冷鏈物流的標準體系，將成為冷鏈系統(tǒng)的必經之路。
隨著物聯(lián)網、云計算、通信網絡的成熟，藥品經營質量管理規(guī)范、疫苗管理法的出臺，以及近年來藥品安全事件的頻發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)對冷鏈疫苗的運輸、監(jiān)測、全程追溯制度要求越發(fā)嚴格。為更好的助力醫(yī)藥產品冷鏈安全、疫苗運輸追溯制度等，無錫必創(chuàng)測控科技有限公司（簡稱“必創(chuàng)測控”）自主研發(fā)了全面覆蓋冷鏈溫濕度實時監(jiān)控測溫系統(tǒng)——溫圖冷鏈云平臺。

溫圖冷鏈云平臺界面展示

溫圖冷鏈云平臺，是基于云計算、大數據和物聯(lián)網技術，采用全新的技術架構體系，對藥品溫度、濕度、位置、狀態(tài)、訂單等數據的采集、分析、展示，全面為客戶提供一站式、一體化的管理和服務。平臺對溫控數據節(jié)點高速接入，具有高可靠性和安全性，并可根據業(yè)務無限彈性擴展計算、存儲和接入能力。

溫圖冷鏈云平臺界面展示

無線智能溫濕度產品
平臺搭載的智能溫控產品，具備軌跡實時查詢、數據上傳、異常報警等功能。

溫圖冷鏈云系統(tǒng)的創(chuàng)建與應用，完善了冷鏈流程體系，實現(xiàn)藥品從出庫、運輸到儲存的冷鏈追溯和風險實時監(jiān)控，為醫(yī)藥行業(yè)存儲運輸的全流程提供了技術性支持與安全性保障。并且該系統(tǒng)完全符合國家局、省市藥監(jiān)局及合作方（外資、關聯(lián)方等）對產品溫濕度監(jiān)測的嚴格要求。
案例分享
基于溫圖冷鏈云平臺，必創(chuàng)測控為上海萊士血液制品股份有限公司（國內最大的血液制品生產企業(yè)，簡稱“上海萊士”）量身打造的TSP冷鏈云（溫度敏感性云平臺）已成熟運行3年，平臺覆蓋了上海萊士從漿站原材料存放、血漿運輸車、成品生產庫、實驗室環(huán)境等全環(huán)節(jié)鏈條。
必創(chuàng)測控根據上海萊士企業(yè)特點，為其提供了一套冷鏈風控系統(tǒng)整體解決方案，并基于產品全價值鏈風險點實現(xiàn)了全流程風險管控，全面提升了整個公司冷鏈質量管理水平。同時，TSP項目獲得了2020年度中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥供應鏈優(yōu)秀案例獎。